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临床试验数据管理员

天津冠勤医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:数据库工程师(DBA)

职位描述

岗位职责:

1. 负责并参与完成临床试验的数据管理工作,撰写临床实验数据管理的相关文件(如DMP、DMR等),负责保存、更新和存档;

2. 负责CRF的设计;

3. 负责DVP设计与撰写;

4. 负责EDC系统的验证和用户验收测试(UAT);

5. 负责EDC用户培训;

6. 完成CRF数据和外部电子化数据的录入;

7. 按照数据管理计划和数据管理流程进行数据核查;

8. 疑问管理与追踪(系统疑问、SAS疑问、人工疑问);

9. 合并用药、疾病病史、不良事件编码;

10. 严重不良事件一致性核查;

11. 负责数据库锁定前的数据清理;

12. 组织数据审核会议等。

任职要求:

1、本科以上学历,药学、医学、公卫、医学统计等医学背景专业,***有临床试验数据管理、项目监查经验(CRA、CRC、DM);有医学统计学背景优先;

2、工作认真细致,责任心强;

3、逻辑思维能力强、对数据敏感;

4 、具有较强的学习能力,能快速掌握岗位知识和技能;

5、计算机基础能力优秀、熟练运用办公软件;有EDC系统应用基础者优先,或能快速熟悉和掌握新软件系统应用的能力。

职能类别:数据库工程师(DBA)

公司介绍

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层