南京招聘

岗位职责：

1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。

2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。

3. 参与研究者会的准备工作。

4. 负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规。

5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票。

6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。

7. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。

8. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。

9. 确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件。

10. 确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。

11. 确保试验数据的质量。

12. 配合质量合规经理/QA开展试验中心的QC访视和稽查访视，并与其一起将问题解决。

确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。

任职要求：

1. 本科及以上医学或药学相关学位

2. 3年以上的临床研究的相关经验

3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规

4. 具备诚实、实事求是、负责、勤劳和积极的工作态度

5. 能够高强度的压力下工作，能够适应经常出差

6. 优秀的沟通技巧，期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系

7. 自我激励和追求成功

8. 良好的职业形象

能够独立开展工作，也能开展良好的团队合作

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。