南京招聘

1. 参与监查员团队的组建和管理。

2. 负责所负责监查员培训计划的制定，为监查员提供相应的培训和指导，确保监查员能够掌握培训内容。

3. 定期和监查员进行F2F的会议，指导/辅导监查员的日常工作。

4. 制定协同监查计划，按照计划开展协同监查，实地指导监查员的日常工作，确保监查员理解和熟悉监查的流程和工作重点，确保监查员能严格按照监查SOP和项目经理的要求开展工作。

5. 参与QC/QA问题的讨论和解决，提供监查员相关指导，确保监查员的CAPA及时有效。

6. 按照公司的要求按时完成监查员的工作计划的设定，完成监查员的绩效指标的设定。按时完成监查员的绩效考核。

7. 确保监查员的操作符合ICH-GCP、中国GCP、相关法规、SOP、临床试验方案的要求。

8. 负责团队成员的培养和能力建设，培养人才、发展人才、留住人才。

9. 定期组织团队活动，确保团队能保持活力和激情。

10. 参与建立部门内部的Q&A。

11. 参与建立试验中心管理系统。

12. 参与建立试验相关表格。

13. 参与建立培训体系。

14. 参与建立SOP系统。

完成部门负责人交办的其他临时任务。

任职要求：

1. 教育背景：医学、生命科学相关专业本科及以上学历；

2. 工作经验：6年以上临床试验研究经验，至少2年以上外资企业背景，***有1年以上人员管理的经验；

3. 精通ICH-GCP、中国GCP、相关法律法规知识；

4. 工作认真负责，主动性强；

5. 英语无障碍阅读能力、有一定的英文沟通能力，中文沟通能力强（书面和口语）；

6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力；

7. 综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。