南京招聘

1. 协助SOP的起草，并对批准的SOPs进行培训工作

2. 负责对监查报告、试验报告、重要的试验文件及相关模板进行的定期QC，并对相关负责人的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防

3. 负责TMF的定期QC，并对药临床试验项目经理的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防

4. 负责试验中心的QC工作，并对监查员的CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防

5. 协助试验团队及时完成质量活动，包括稽查CAPA的完成、试验层面质量问题的追踪、视察的准备等

6. 参与建立QC的论坛，定期对对试验中存在的质量问题与试验团队一同进行根本原因分析（RCA），并一同讨论解决方案

7. 审核、批准质量管理计划，并定期监督期执行情况，确保质量合规计划被严格执行

8. 参与聚焦质量的会议

9. 优化试验过程中的流程，确保试验能够高效、合理的开展

参与部门培训体系的建立，为团队提供培训支持 

岗位要求：

  1.      本科及以上学位

  2.      7年以上的临床研究的相关经验，2年以上外资企业工作背景。

  3.      熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规

  4.      具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度

  5.      能够高强度的压力下工作，能够适应经常出差

  6.      优秀的演讲技巧和PPT的制作技巧

  7.      优秀的沟通技巧，期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系

  8.      出色的人际交往能力、沟通能力和领导能力

  9.      出色的决策能力和问题解决能力

  10.   能够独立开展工作，也能开展良好的团队合作

南京希麦迪医药科技有限公司，是康龙化成控股子公司。希麦迪总部位于南京，服务网点覆盖美国及中国15个城市。希麦迪为客户提供包括药品器械注册、医学事务、临床运营、数据管理和统计分析、生物样品分析在内的全方位临床开发服务。目前公司人员超过500人，核心成员人均有15年以上行业经验，全员平均行业经验超过5年。在药物临床开发的每个环节，希麦迪都在为客户提供着业内最为优质的服务，让一站式的服务平台，为客户的产品开发提升质量、节约时间、降低成本。希麦迪已成为众多优秀企业临床研发与合作的***伙伴和理性选择。