南京招聘

1. 质量体系优化 QMS optimizing

依据法规要求和公司实际情况，优化质量体系流程或相关活动。

Per medical device regulations and firm real situation, optimizing QMS flow and related activities.

2. 质量监督/审核Quality monitoring / Quality audit

对与产品质量相关的活动进行监督。计划、参与及协调内部与外部审核。所有与内外部审核相关的纠正与预防措施被及时地、有效地完成。

Monitoring the daily manufacturing actives. Plan, participate and co-ordinate the internal and external audit programs. Ensure the implementation and follow up all the relevant corrective and preventive actions is taken timely and properly.

3. 其他Other

积极配合或执行部门/团队分配的其他工作任务。

Actively cooperate or implement other related work task arranged by dept. or team.

任职条件Qualifications: (该职位任职者所需具备的成功要素/ Key success factors the job holder should have)

1. 本科学历，医学或制药等相关专业

     Bachelor degree, medical or pharmaceutical related,

2. 3-5年质量管理体系经验

3-5 years experience in Quality System．

3. 清楚体外诊断试剂的生产流程

Clear production process of in-vitro diagnostics.

4. 质量体系法规的相关知识，清楚美国FDA 21CFR Part 820，ISO标准，中国法规等。在检查过程中能发现质量问题/偏差。

Working knowledge of Quality system, Familiar with US FDA 21CFR Part 820, ISO Standards, China regulations. Ability to identify quality issues/discrepancies in process supervision.

5．获得内审证书者优先考虑

Internal Auditor Certificate preferred.

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