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无菌车间主管

上海臣邦医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

工作职责:

1)参与新建GMP厂房项目;

2)参与无菌制剂中试放大和工艺验证工作,也包括培养基灌装验证等工作;

3)撰写无菌制剂相关的车间SOP和技术资料;

4)熟悉无菌制剂相关设备性能、设备工作原理和使用方法,掌握生产设备的操作方法;

5)参与质量体系认证,并负责质量体系认证中生产部及工程部文件和记录的编写;

6)其他相关工作。


工作经验要求:

1)从事无菌制剂车间相关工作2年以上;

2)熟悉无菌制剂(最终灭菌或非最终灭菌)的生产工艺及车间管理流程;

3) 有厂房新建至投产后的生产管理项目经验;

4)有玻璃安瓿联动线、BFS(吹-灌-封)、灭菌柜操作维护经验者优先考虑。

5) 了解2010版GMP,熟悉无菌制剂;

胜任力要求:

1) 具有较强的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;

2) 具有较强的逻辑思考能力;

3) 具有较强的沟通、协调能力及组织能力;

4)具备生产过程中偏差分析调查处理能力。


性格特点、行事风格:思路清晰,动手操作能力强;具有优良的职业道德、敬业精神和团队协作能力。


职能类别:其他

关键字:管理

公司介绍

臣邦医药成立于2002年,坐落于上海张江高科技园,是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室,开展注射剂的国际化研究,于2017年在德国荷兰提交了申报申请;自行开发了DPI的吸入装置,开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司,并逐步开展维生素B1,B2,B6,叶酸,复方维生素,VC,富马酸亚铁,维生素D2,VE 的一致性评价研究,继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂,为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖,优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展,并在消化,呼吸,维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验,销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。

联系方式

  • Email:hr-recruiting@chenpon.com
  • 公司地址:上海市浦东新区祖冲之路1500号8号楼