南京招聘

岗位职责:

工作职责：

1、按照公司、部门发展需要的项目性工作，建立实施计划表并组织理化、微生物岗位落实完成；

2、按照文件规定组织现有的检验方法验证（完善）和引入新方法的验证；

3、负责引入新方法相对应的检验标准操作规程的编写；

4、了解行业及要点检验方法升级趋势，确保现有检验方法符合法规规定；

5、部门日常管理工作，如：记录、报告单复核，稳定性考察考察，oos调查管理。

任职资格:

1、能熟练阅读USP、EP，ICH,EMEA等相关英文法规及文献；

2、熟练操作数理统计软件；

3、工作严谨、有独立分析、解决问题的能力；通过文献的查阅，解决实验技术问题；

4、具备一定微生物检验技能（菌种鉴定、菌株分离纯化、微生物限定检查等）；

5、了解《药品管理法》《药品生产质量管理规范》基本内容，熟悉3部中国药典，对usp等国外药典及法规有一定了解。

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