南京招聘

职位描述：

1.与项目经理合作参与临床试验文件的开发。

2. 与项目经理合作确定并选择调查人员/调查地点。

3. 准备/收集研究开始前所需的所有文件。

4. 在研究现场进行研究可行性访问。

5. 组织/参与研究现场的启动访问，在访问中提供有关研究程序及其组织的科学和技术知识。

6. 确保监控的跟进:

1)维护与调查现场的关系。

2)跟进试验进度和数据质量控制(源文件检查)。

3)协议违反、不良事件和过早停止治疗的记录。

4)确定并解决试验过程中出现的所有问题:后勤、方法、人员技术等。

5)本地试用文件的管理。

6)研究员试验档案的管理。

7)试验相关物流管理。

8)偏差的检测和报告，发现并实施纠正措施。

7. 在适当的报告中为所有访问/接触提供及时的监测报告。

8. 对关闭的研究现场进行研究收尾访问。

9. 准备、组织和参加调查人员会议。

10. 管理学习TMF文件的归档。

11. 参与内部和外部的教育和培训。

资格:

1. 本科及以上学历。

2. 临床医学、药学、生物学或相关专业。

3. 具有1-2年临床试验相关监测经验，对临床试验管理规范(GCP)有一定的知识储备。

4. 较强的内部/外部客户沟通协调能力。

5. 具有较强的团队合作精神，责任心强，积极主动，细心细致。

6. 良好的计算机技能，包括熟练使用Word, Excel和PowerPoint。

7. 良好的口头和书面沟通能力。

8. 良好的组织和解决问题的能力。

9. 有有效管理时间的天赋。

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