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Regulatory Affairs Manager(药品)

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-26
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

职责描述:
1.负责团队与市场部合作按计划启动注册项目;
Lead the team to start and conduct the registration project as planned, in cooperating with marketing department;
2.依据最新法规和标准的要求进行项目评估;
Evaluate the registration project according to the requirements of the latest regulations and standards.
3.负责团队与总部法规事务部合作准备注册文件,撰写产品技术要求等
Prepare registration documents with cooperation with GRA and write the product technical requirements etc.
4.负责跟踪法规的变化并制定或调整注册计划;
Be responsible for tracking changes of the regulations and adjusting registration plans accordingly.
5.负责团队与NMPA及CMDE联络注册项目相关事务,维护良好的关系
Be responsible for maintaing a good relationship with the NMPA and CMDE regariding to the related registration project;

任职要求:
5-6年及以上药品注册经验;
熟悉注册相关法规;
良好的项目管理经验;
一定的团队管理能力。

职能类别:药品注册

关键字:药品注册注册经理

公司介绍

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司诚聘

联系方式

  • 公司地址:江苏路398号舜元企业发展大厦