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下游生产经理/主管

百济神州(北京)生物科技有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-12
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、参与设计建设厂房,完成厂房验证验收;
2、建立/维护工厂生产流程,确保生产运行的高度的GMP符合性;
3、建立和发展团队及人员;
4、协助改进生产管理体系;
5、负责审阅撰写厂房设计,设备选型,工艺验证等相关文件;
6、负责配合完成厂房设备验收验证;
7、负责日常商业化大规模生产管理,确保执行符合GMP规范;
8、负责制定培训计划, 起草GMP培训资料,执行相应的GMP培训, 以确保员工的GMP意识;
9、负责GMP文件, 包括标准操作规程,主生产记录,方案等的起草、审核,培训;
10、确保生产完成对直接影响的设备/设施质量相关活动和相关文件的审核和执行, 包括变更,偏差,纠正预防措施,验证文件,产品处置,SOP 等;
11、负责协调管理评审,GMP自检, 为法规审计提供支持, 确保GMP和法规的符合性;
12、领导生产的日常事务,确保完成生产目标,优化生产操作,进行持续改进;
13、负责建立生产团队,协调团队合作,发展团队成员,保证下属员工完成所有必须的GMP以及安全培训;
14、负责生产的预算和人员计划;
15、和其他部门协调法规/GMP符合性和质量问题, 并提供对其他部门的支持;
16、保证生产团队遵守EHS方面的要求。
职位要求:
1、医药行业5年以上生物制药生产经验,2年以上生产主管经验;
2、英语水平良好,会熟练使用电脑;
3、本科或以上学历,药学,生物学或化学专业;
4、熟悉生物制药原液生产工艺流程,细胞培养或者分离纯化;
5、具有实际GMP生产操作经验,;
6、有厂房设计经验优先;
7、具有持续的学习能力获得新的知识或技巧以胜任工作的要求;
8、具有良好沟通交流能力及领导管理能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。

联系方式

  • Email:shan.liu@beigene.com
  • 公司地址:昌平区生命科学园 (邮编:102206)