南京招聘

工作职责：
负责全部产品的投诉、不良反应和药物警戒管理工作：
1） 接受产品投诉，确定投诉等级，按公司投诉管理相关制度与各单位合作，记录个案，跟进客户现场端处理情况，联系工厂对应单位并督促工厂负责人个案原因调查，跟进整改措施方案直至结案；
2） 对于投诉中的不良反应建档并联系工厂，建立药物警戒管理体系。
负责外协产品的偏差管理（包括安全事故）工作：根据工厂负责人报告记录个案，确定偏差等级，督促偏差原因调查，跟进整改措施方案直至结案；
负责外协产品的质量数据统计、分析和调查工作；负责外协产品的定期质量回顾工作，每月部门内通报，每半年与工厂质量管理部门进行沟通会，提出质量改善计划并跟进执行；
负责全部产品的工厂审计工作；
监督采购部门供应商质量管理工作；
负责质量专项和上级交办的其他工作。
任职资格：
1、五年以上工厂QA工作经验
2、 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理法》，熟悉GMP质量管理规范；
3、 有一定的不同剂型药品生产工艺知识，从事过生产或QA工作，有OOS相关经验，有相当的质量问题分析能力；
4、 熟悉使用ms offcie，有一定的数据分析能力；

臣邦医药成立于2002年，坐落于上海张江高科技园，是一家集研发、生产、销售于一体的医药公司。
臣邦医药在上海张江设立2000平方米的CMC的现代化研发实验室，开展注射剂的国际化研究，于2017年在德国荷兰提交了申报申请；自行开发了DPI的吸入装置，开展DPI等吸入等制剂的研发。
2017年并购上海新黄河药业有限公司，并逐步开展维生素B1，B2，B6，叶酸，复方维生素，VC，富马酸亚铁，维生素D2，VE 的一致性评价研究，继承新黄河专业维生素系列产品。
2018年在南通建设cGMP的制剂工厂，为未来吸入产品进入国际市场打下基础。
臣邦医药多年来与行业大咖，优秀研发机构和先进生产力联合进行了不同类型医药项目的发展，并在消化，呼吸，维生素领域持续拓展合作。
臣邦医药具有丰富的处方药产品管理、渠道管理和药品推广经验，销售网络覆盖了中国二十九个省七成城市中超过1500家等级医院。