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POCT研发工程师

江苏硕世生物科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-12
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:12-18万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械研发

职位描述

工作职责:

1、 基于公司诊断试剂技术平台,进行相关产品的研发;

2、 荧光免疫层析产品的开发,包括原材料评估筛选、反应体系摸索、工艺优化、产品性能评价;

3、 负责荧光免疫层析产品的工艺放大和工艺改进,确保生产工艺和产品性能的稳定。

4、 制定产品生产工艺及质检规程,参与产品生产转化相关工作,解决生产转化过程中相关问题;

5、 协助产品注册相关工作,编写研发注册相关资料。

任职要求:
1、生物化学、免疫学、生命科学或医学检验相关专业,硕士及以上学历,两年以上相关工作经历;

2、熟悉POCT类产品工艺流程和技术原理,了解CFDA相关法律法规,独立开发1个以上荧光免疫层析产品;了解配套仪器相关设计与申报流程,确保新产品开发工作顺利进行;
3、分析能力强、主动性强、易沟通,有团队合作意识。

公司介绍

      江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年,坐落于***医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。硕世生物以分子诊断技术为核心,是集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业,并于2019年12月5日在上海证券交易所科创板上市,股票代码688399。
      公司拥有科技部“创新创业”人才,江苏省“双创团队”,被国家人力资源和社会保障部评选为2013年度“最具成长潜力的留学人员创业企业”。公司建有核酸及蛋白质两个车间符合国家医疗器械生产质量管理规范的洁净生产车间,并通过了ISO13485质量体系认证。
公司拥有多重荧光定量PCR、酶化学等多个现代生物学技术平台,从事疾病预防控制、***生殖道微生态检测及肿瘤筛查等领域的产品研发、生产及销售。成功开发出***病原体检测、***生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500个产品,多个产品已经获得药监局颁发的Ⅲ类或Ⅱ类产品注册证,疾病预防控制领域核酸类检测产品重要的供应商,临床妇科检验领域***下生殖道微生态检测产品的重要供货商。
      未来,公司将持续秉承“硕世诊断,为健康”的使命,并以“品质、效率、公平、公正”的企业文化为指导,为客户提供优质的产品和完善的服务。

联系方式

  • 公司地址:人民医院