南京招聘

主 要 职 责：
1. 负责抗体药物的纯化工艺开发和放大。
2. 负责抗体及抗体偶联药物临床前样品的制备。包括但不限于撰写纯化工艺SOP，BPR。进行GLP 200L规模生产，支持现场核查。
3. 为临床I，II，III期GMP生产提供技术支持。
4. 撰写新药申报相关资料。
5. 负责下游工艺技术转移。
6. 负责管理及维护实验室设备。
进行工艺表征研究及工艺验证研究
7. 完成上级安排的其他相关工作并按要求提出工作报告。

任 职 条 件：
1. 本科，硕士及博士学历，生物化学，生物化工、制药工程等相关专业。
2. 有相关抗体纯化工作经验者优先考虑。熟悉层析装柱、AKTA层析系统操作、以及亲和、离子交换、疏水等纯化方法。熟悉超滤、除菌过滤，病毒过滤。
3. 实验动手能力强及良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力并能解决工艺开发过程中遇到的复杂问题；
4. 具有良好的团队合作精神，认真负责，沟通能力较强。
5. 拥有工艺表征研究（process characterization）和工艺验证（process validation）的经验者优先录取。
6. 有GMP车间生产或技术服务经验者优先录取。
7.有项目管理经验，经常进行跨部门协作经验者优先录取。
8.具有熟练的英语读写能力者优先。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。