临床数据管理经理
恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:临床数据分析员 临床研究员
职位描述
· 按照国家法规要求,负责项目临床数据管理的所有工作,保证临床研究数据及时、真实、准确和完整。
· 参与临床研究方案的讨论,提供有关数据管理的帮助
· 负责项目数据管理计划、核查计划,数据管理报告等相关文档的撰写和审阅
· 负责病例报告表的设计和审阅,合理规划建库/修订时间表,确保EDC及时上线。
· 负责领导团队按计划高质量地完成试验数据的清理工作,确保按时完成锁库。
· 参加项目例会,参与项目讨论,并就数据管理方面的问题提供解决方案。
· 准备数据审阅会议资料,参与数据审核会议。
· 试验相关文件的归档。
· 负责所在团队的日常行政管理,以及向上级汇报所在团队的工作情况。
· 负责所在团队人员的年度工作目标制定,以及绩效评估。
· 了解并掌握所在团队的工作量情况,和所管理项目的进度,根据需要进行人员项目配置的调整,确保所在团队资源合理高效地分配。
· 负责所在团队人员工作的质量控制,包括但不仅限于SOP的依从性,文件的及时归档,以及数据管理相关工作的QC等。
· 负责所在团队的建设,包括但不仅限于参与人员招募,协助人员职业发展,培训,及时合理给予反馈等。
教育背景与工作经验
· 医学、护理学、药学及其他生命科学相关专业本科以上学历,有3年以上数据管理相关工作经验
· 了解临床试验及相关法规。
· 熟悉临床试验各阶段数据管理相关业务。
· 了解临床实验中数据管理上下游相关业务。
· 熟悉国内外各类EDC平台。
· 有团队管理工作经验者优先。
· 有国际多中心试验经验者优先。
知识与技能
· 有较强沟通及协调能力(包括能熟练应用英语)。
· 有能以团队整体进步为目标激发自身工作积极性的品质。
· 良好的计划、组织和解决问题的能力。
· 优秀的任务管理和时间管理能力
· 优秀的团队意识及责任感
· 具备高强度工作环境下的抗压能力
· 优秀的分析和解决问题的能力
· 计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
· 能始终遵循SOP要求;能独立思考,改进工作流程。
公司介绍
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。
联系方式
- 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
- 电话:19551398868