南京招聘

1、完成医疗器械产品技术可行性分析，明确产品技术路线，通过收集用户需求，分析竞争对手，调研技术发展等方式定义产品的系统架构（功能模块及形态的定义、关键器件的选择、关键特性指标的确定、各子系统关联性设计）；

2、负责定义产品设计输入，设计产品系统方案，分解各专业方向设计需求，确保所有需求被覆盖；

3、系统或者集成的技术方案的制定和技术风险的规避，对于多子系统/部件配合产生的技术风险，需要提前设计规避计划和集成验证方案；

4、负责将法律法规、可服务型、可制造性的需求转换为设计输入并分解到各个子系统/部件中；

5、负责系统可靠性指标的制定，并分解到各个子系统/部件中去。同时设计系统可靠性验证的方法；

6负责产品的可用性和易用性的设计，和产品的终端用户紧密合作，将可用性和易用性需求形成系统输入。同时设计可用性和易用性设计的验证和确认；
7、主持开发医疗器械、参与产品开发各阶段技术评审，确保技术方案落实；
8、负责产品具体设计中的风险识别、风险分析和风险管理；

9、验证测试需要的夹治具方案的构思，并与治具工程师或供应商一同参与治具的设计并进行验收。

10、参与电子产品EMC的测试以及整改。

11、指导研发工程师进行研发常规测试的相关工作。

任职资格：

1、生物医学工程、机电一体化、电子测量及仪器、自动化等相关专业，大学本科以上学历

2、3年以上医疗器械系统设计相关工作经验；

3、对EMC测试和整改有一定的测试经验和心得；

4、熟悉机电系统可靠性设计、仪器信号系统设计、控制系统设计的基本方法和原理，具备相关系统子系统的开发经验；
5、熟悉医疗器械的研发流程、医疗器械电气安全性相关标准、医疗产品风险管理、质量体系管理ISO13485等相关法规，可靠性设计的方法及工具者优先；

5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神，良好的逻辑分析能力、团队协作和沟通能力；；
6、英语，能阅读并理解英文技术资料；
7、有医疗器械产品开发、项目管理经验者优先。

    新海科技集团有限公司是一家主要研制、销售各类精密塑料制品及医疗器械的科技创新型企业。集团下辖9个子公司，拥有4个生产基地。
公司是中国打火机行业领军企业，拥有国家认定企业技术中心，成功打赢欧盟反倾销官司、突破欧盟CR技术壁垒，是两项强制性国家标准的***起草单位。产品远销80多个国家和地区。
     公司近年进军医疗器械行业，通过自主创新和并购，拥有了六家医疗器械子公司，成立了宁波、深圳、上海、常州四大研发中心，目标打造医疗器械细分行业的龙头企业。公司是宁波市市长质量奖、中国首届标准创新贡献奖和全国企事业知识产权示范单位获得者。
     秉持“创新、开放、包容、务实”的经营理念，围绕“成为世界一流的精密塑料经营专家”的愿景目标，新海将不断挑战自我、追求卓越。

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