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临床统计经理

江苏豪森药业集团有限公司-上海翰森

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-01
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床数据分析员

职位描述

1、研究方案的支持,包括撰写方案中与统计有关的部分、阐明研究假设、确定计划的统计分析、主要及次要变量、所要分析的时间点、中期分析的规定、分析人群的定义、样本量的计算等;

2、制订与审核统计分析计划,确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等;

3、编制统计程序,生成统计图表,并核对输出结果;

4、撰写与审核统计分析报告;

5、协助数据管理,包括为数据库和CRF的设计提供建议,协助数据审核;

6、撰写或审核临床总结报告中的统计相关部分,负责统计结果的解释;

7、参加临床研究团队、项目团队及数据管理团队的会议、研究者会议及其他的专家会及与卫生监管部门的会议,并根据情况提供统计支持;

8、参与研究结果发表的撰写,并对统计相关内容进行审核;

9、协助制定与更新并执行部门与生物统计相关的标准操作规程,完成上级安排的临床研究项目中的其它统计任务。

任职要求:

1、统计学/卫生统计学/生物统计学/医学统计学硕士或以上;

2、至少2-3年的临床试验统计相关工作经验;

3、熟悉国内及国际临床试验与统计有关的法律法规要求;

4、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法,了解GCP、CDISC等相关知识。


公司介绍

豪森医药创建于1995年7月,目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。

    豪森高度重视新产品研发,位于连云港本部的豪森研究院,总建筑面积35000平方米,设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门,是国家认定的企业技术中心,设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心,在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来,公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题,一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究,部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强,2012年被评为“国家技术创新示范企业”。

    豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺,建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准,部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证,并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。

    豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队,每年由豪森组织的各类学术活动达数百场,集团本部设有学术中心和咨询热线,为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台,为患者提供药物咨询和产品服务。

    依托优异的产品品质、专业化的营销服务,豪森的品牌价值不断提升,市场规模不断扩大。目前,公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”,精神类药物“欧兰宁”,糖尿病药物“孚来迪”,消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种,市场份额居同品类前列。

未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念,以“服务社会,营造健康”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内一流、世界知名的制药企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南京市