南京招聘

工作职责Responsibilities:

1、负责医疗器械国际市场准入和注册工作；To undertake the medical device registration works in International area；

2、负责相关区域的医疗器械法规的研究分析和导入、产品注册资料的编写、收集、递交；To undertake the analysis and implementation of related regulations and technical standards of medical devices; writing, collecting and submitting the registration dossier；

3、负责医疗器械注册过程中与注册顾问及相关监管机构的联络沟通；解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果；To maintain active communication with consultants, and relating authorities; solving registration problems, pushing forward the registration process and guarantee a favorable registration result。

 

职位要求Job Requirements:

1、电子、自动化类理工科专业背景，生物医学工程专业优先；Major in electronics, automation engineering and biomedical engineering will be preferable；

2、有医疗行业法规注册相关工作经验优先；Working experience in medical device registration will be preferable；

3、具备良好的沟通合作的能力和团队合作精神，抗压能力强；Excellent communication skills with team work spirit; ability to maintain good performance under pressure；

4、良好的英语读写能力；Good communication skill includes English in reading/writing and oral。

迈瑞创始于1991年，总部设在深圳，为全球市场提供医疗器械产品，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康，是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心，通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购，不断创新，更快推出高效的医疗解决方案，定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司，全球形成庞大的营销和服务网络，积极洞察各地需求，共同迎接挑战，承诺推动地区可持续发展。今天，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司，是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技，为临床提供易用的医疗设备，以亲近的服务让客户价值***化，让更多人分享优质生命关怀。