生物主管
上海腾瑞制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海-奉贤区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 化学分析测试员
职位描述
1. 遵守实验室各项规章制度和技术法规,按照有关的质量标准和检验操作规程组织完成中间体、成品、稳定性试验等检测。
2. 协助部门经理保障部门贯彻执行《药品管理法》、GMP和产品法定标准等相关规定。
3. 负责生化检测、微生物检测相关标准操作规程与标准管理规程的起草与制定。
生物制剂蛋白含量、细菌内毒素、凝胶电泳(SDS-PAGE)、Western blot、HCP(ELISA)、HCD、琼脂糖电泳、CIEF、UV、RP-HPLC、肽图、生物学活性(体外细胞测活)等项目检测。
4. 负责生物制剂相关分析方法的开发、验证工作,包括不限于糖含量检测、RP-HPLC。
5. 负责生物组仪器、设备的使用、维护与新设备URS起草、验收、验证等工作。
6. 负责生物组内发生的OOS调查,及后续纠偏预防工作。
7. 负责生物组内的偏差调查,风险评估,变更及后续纠偏预防工作。
8. 负责生物制剂稳定性方案的起草、检验数据汇总等。
9. 负责实验室环境、设备、卫生的日常维护与管理,保障实验工作的正常进行。
10. 负责生产用菌种发放、保存等管理工作。
11. 负责生物组内容量器具的管理与维护。
12. 审核批准生物组相关批检验记录及报告。
13. 协助QC负责人对检验人员进行业务培训和技术指导。
14. 按照GMP规定,定期对组内各项工作进行自检。
15. 根据部门发展需求,配合本部门的人员规划、培训和考核。
16. 完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1. 熟练掌握生化分析检验、验证技能,熟悉各项检验原理,能够从原理上解释实验过程。
2. 能担负生化、微生物检验各岗位工作的职责,能解决检验工作中的问题。
3. 熟练掌握水分仪、UV、HPLC、酶标仪、凝胶成像系统等仪器设备操作及维护。
4. 优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力,具备团队意识和创新精神。
5. 熟悉国内外药典和GMP法规。
具有2年以上生物制药公司QC实验室检验经验;1年以上管理工作经验。
大专及以上学历,生物技术/工程、药学、分析化学、生物化学等相关专业毕业。
公司介绍
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。
公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。
一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部
二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部
三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部
另:公司免费提供住宿
联系方式
- 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号