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IVD临床项目经理

广州迈景基因医学科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-16
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、根据国家GCP、国外法规要求,试验方案和公司标准操作程序进行,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查,承担项目经理的职责;兼任重点中心的重点项目监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。2、制订临床试验计划,包括时间表和预算,项目管理计划,监查计划,风险管理计划等。跟踪、检查、报告项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,及时发现并解决问题,合理控制预算;3、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,确保临床试验质量;按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员或者供应商进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。 4、负责项目组所辖成员的沟通,培训,管理和带教工作;5、负责管理所有的项目相关文件及时归档,物资及药品调配;6、准备临床试验各相关文件,包括体外诊断试剂报批临床相关资料的准备;7、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持;完成上级领导交付的其他工作;

任职资格:

1、分子生物学或相关专业,本科及以上学历;2、熟悉临床研究流程,熟悉相关政策法规;3、能独立运作试验;无独立运作经验但有Leading CRA经验且监查经验丰富亦可考虑;有外诊断试剂项目管理和监查工作经验优先考虑;4、责任心及进取精神,且要有较强的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神;

公司介绍

广州迈景基因医学科技有限公司位于广州国际生物岛,拥有国际领先的肿瘤分子及病理检测及一流的医学生物信息学分析软硬件平台,内容涵盖qPCR、NGS、免疫组化、荧光原位杂交及数字病理。迈景基因专注于精准医疗,以医学生物信息学及二代测序(NGS)为核心,致力于打造疾病精准医疗临床基因检测的整体解决方案。
迈景基因与美国Thermo Fisher公司达成战略合作关系,拟应用新一代高通量测序平台共同开发肿瘤早期诊断、个体化用药相关试剂盒,打造国内外具有影响力的体外诊断高科技品牌。
1、薪资待遇:公司提供具有竞争力的薪酬体系、多种补助津帖(餐补、话费补贴、交通补贴等)、年度调薪 。
2、社保福利:按照国家政策缴纳养老、医疗、工伤、失业、生育保险以及住房公积金(五险一金)。
3、带薪休假:员工可享受双休、节假日休息、带薪年假等假期。
4、员工关怀:员工婚嫁、丧事、生育、大病等慰问金。
5、健康体检:员工年度健康体检。
6、文娱活动:工会组织各项活动,如生日会、团队建设活动、康体健身、羽毛球、兵乓球、郊游活动等;
7、培训福利:公司遵循人才发展战略,注重外部人才选拔以及内部人才的培训与晋升,不断完善全面系统的培训体系,使每一位员工综合素质全面提升的同时,能够得到自我价值的实现。


地址:广州市国际生物岛螺旋四路9号二期4栋C101单元
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