临床监察员
南京圣和药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-17
- 工作地点:广州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
岗位职责:
负责公司药物临床研究的监察工作;
根据CFDA法规,进行临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
负责培训研究者,使其详细知悉方案规定和操作要求,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
负责资源的开发与维护,负责中心的筛选;
负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报。
任职资格:
临床医学或药学及相关专业本科及以上学历;
熟练使用Office等办公软件,如Excel、Word、PowerPoint、Outlook;
良好的沟通能力,优秀的执行力;
至少有2年临床试验项目经验,有肿瘤及抗感染领域临床项目经验优先考虑;
能适应出差。
公司介绍
南京圣和药业有限公司始建于1996年,现有员工1500余人,博士、硕士近百人,营销网络分布全国,占地100亩的制剂生产基地座落在南京经济技术开发区,拥有片剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等多种剂型生产线,另有云南野生中药材GAP种植基地和建设中的占地120亩的原料药生产基地。以药业为主业,由我公司负责代建的六朝博物馆暨圣和汉府街六星级酒店项目是南京市十大文化重点项目之一。
研发中心百余人,正在麒麟科技创新城建设35000平米的研发中心,公司迄今己获新药证书百余本,拥有国家发明专利及国际专利数十项。历经10年研究开发的左旋奥硝唑及其制剂是我国十一五期间批准的仅有的两个具有国际专利保护的化学创新药之一。2008年,公司被批准设立“博士后科研工作站”。
圣和核心价值观:客户***、诚信正直、团队合作、致力创新、积极主动、快速执行、绩效为先。2010年进入全国制药工业企业百强企业,创新型企业品牌排名第8名,公司还先后被评定为“国家重点高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”、 “全国关爱员工先进企业”、 “中国医药工业最具投资价值企业”。集团公司董事长兼总经理王勇先生先后被授予“中国五四青年奖章”、“中国优秀民营科技企业家”、“南京市科技功臣”等称号。
诚邀加盟,共同践行“让更多的人享受健康的快乐”的使命。
研发中心百余人,正在麒麟科技创新城建设35000平米的研发中心,公司迄今己获新药证书百余本,拥有国家发明专利及国际专利数十项。历经10年研究开发的左旋奥硝唑及其制剂是我国十一五期间批准的仅有的两个具有国际专利保护的化学创新药之一。2008年,公司被批准设立“博士后科研工作站”。
圣和核心价值观:客户***、诚信正直、团队合作、致力创新、积极主动、快速执行、绩效为先。2010年进入全国制药工业企业百强企业,创新型企业品牌排名第8名,公司还先后被评定为“国家重点高新技术企业”、“中国优秀民营科技企业”、 “全国关爱员工先进企业”、 “中国医药工业最具投资价值企业”。集团公司董事长兼总经理王勇先生先后被授予“中国五四青年奖章”、“中国优秀民营科技企业家”、“南京市科技功臣”等称号。
诚邀加盟,共同践行“让更多的人享受健康的快乐”的使命。
联系方式
- 公司地址:南京麒麟高新技术产业开发区运粮河西路99号 (邮编:211135)
- 电话:18651800584