南京招聘

工作职责:

1、组织实施并参与撰写、审核或修订临床研究方案、研究者手册、总结报告等技术资料，审核统计分析报告，对临床安全数据的医学审核，进行SAE的评估、SUSAR上报等药物警戒相关工作，保证部门按时完成工作任务；

2、参加各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等），搜集、分析和整理相关产品医学前沿信息及资源；

3、在试验开展过程中，为临床研究项目团队提供医学支持；

4、对试验方案、总结报告模板的维护和更新；

5、组织医学部内部对医药法规政策、指导原则、专业技能等进行的培训；

6、与专家沟通、汇报研究思路/成果、开展技术交流；

7、配合人力资源部开展医学专员的招聘工作；

8、领导安排的其他临时性工作。

任职资格:

1、学历背景：硕士及以上（医药、卫生、临床相关专业），临床专业优先考虑。

2、工作经验：有2年及以上临床试验从业经验且曾多次撰写试验技术资料，或从事1年及以上医学支持工作经验。

3、技能要求：熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；熟悉医药行业及各项医药政策；有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力；了解常用统计分析软件。

4、职业资格（证书）要求：GCP证书；英语CET六级。

5、能力要求：执行力和计划能力、协调和沟通能力、责任心和抗压能力、问题分析与解决能力。

北京海莎咨询有限公司，成立于2014年，是民族医药领导企业扬子江药业集团的全资子公司，也是集团内一家以临床试验、新药注册、信息收集、产品买卖为主营业务的CRO公司，其前身为集团的注册部和临床部。
目前临床医学方面，主要承接扬子江药业集团有限公司总部及各子公司新药及仿制药的I、II、III期临床试验；新药立项前临床专家调研等业务。注册方面，主要承接总部及各子公司新药、仿制药注册资料预审、注册咨询、临床试验方案咨询等业务。