南京招聘

工作职责:

1、负责医学信息检索、文献数据库的日常维护；

2、参与临床试验项目的方案设计及研究者手册等相关资料撰写，并和伦理/机构保持良好沟通，递交立项和伦理材料；

3、审核统计分析报告，对临床安全数据进行医学审核，撰写总结报告等技术资料；

4、与研究者保持良好的沟通与拜访，参加各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等），搜集、分析和整理相关产品医学前沿信息及资源；

5、对监查员等临床相关人员进行试验方案培训；

6、在试验开展过程中，为临床研究项目团队提供医学支持；

7、领导安排的其他临时性工作。

任职资格:

1、学历背景：硕士及以上（医药、卫生、临床相关专业）。

2、工作经验：有1年及以上临床试验从业经验且曾多次撰写试验技术资料，或有从事医学支持工作经验。

3、技能要求：熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程；熟悉医药行业及各项医药政策；有良好的中、英文文献检索及医药信息检索能力及阅读能力。

4、职业资格（证书）要求：英语CET六级。

5、能力要求：良好的人际关系、良好的沟通及语言表达能力、善于思考总结、吃苦耐劳、能适应偶尔出差。

北京海莎咨询有限公司，成立于2014年，是民族医药领导企业扬子江药业集团的全资子公司，也是集团内一家以临床试验、新药注册、信息收集、产品买卖为主营业务的CRO公司，其前身为集团的注册部和临床部。
目前临床医学方面，主要承接扬子江药业集团有限公司总部及各子公司新药及仿制药的I、II、III期临床试验；新药立项前临床专家调研等业务。注册方面，主要承接总部及各子公司新药、仿制药注册资料预审、注册咨询、临床试验方案咨询等业务。