南京招聘

工作职责:

1、建立、完善更新及维护SOP管理

(a)配合质控部经理建立及完善SOP；

(b)根据SOP要求，协助质控部经理定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；

2、为保证质量体系而进行的稽查活动；

(a)为保证临床试验质量，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；

(b)审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；

3、员工的培训

(a) 对新入职相关人员进行SOP培训；

(b)指导各部门SOP 培训，并建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整；

(c)制定月培训计划，负责执导或协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训；

4、培养和指导管理质量保证和培训专员QAS，以建设具有竞争力的QA 团队；

(a)指导并管理QAS 的工作，并对她们的工作绩效进行评估；

5、协助人力资源部开展质控部的招聘工作；

6、其他上级领导安排的事宜；

任职资格:

1、学历背景：硕士及以上（医药、临床相关专业）、优秀者可放宽至本科。

2、工作经验：至少2-3年CRA经验，2年QA经验；

3、技能要求：熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规；

4、职业资格（证书）：GCP证书；英语流利； CET-6

5、能力要求：严谨性、良好的协调和沟通能力，责任心和团队意识强、计划与组织能力、问题分析与解决能力，并能接受一定程度的出差。

北京海莎咨询有限公司，成立于2014年，是民族医药领导企业扬子江药业集团的全资子公司，也是集团内一家以临床试验、新药注册、信息收集、产品买卖为主营业务的CRO公司，其前身为集团的注册部和临床部。
目前临床医学方面，主要承接扬子江药业集团有限公司总部及各子公司新药及仿制药的I、II、III期临床试验；新药立项前临床专家调研等业务。注册方面，主要承接总部及各子公司新药、仿制药注册资料预审、注册咨询、临床试验方案咨询等业务。