南京招聘

工作职责:

1、负责医学信息检索、文献数据库的日常维护；

2、参与临床试验项目的方案设计及研究者手册等相关资料撰写，并和伦理/机构保持良好沟通，递交立项和伦理材料；

3、审核统计分析报告，对临床安全数据进行医学审核，撰写总结报告等技术资料；

4、与研究者保持良好的沟通与拜访，参加各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等），搜集、分析和整理相关产品医学前沿信息及资源；

5、对监查员等临床相关人员进行试验方案培训；

6、在试验开展过程中，为临床研究项目团队提供医学支持；

7、领导安排的其他临时性工作。

任职资格:

1、学历背景：本科及以上（医药、卫生、临床相关专业）。

2、工作经验：具备1年及以上药物警戒/药物安全或临床研究相关经验。

3、技能要求：熟悉GCP、ICH-GCP、药物警戒相关法规、熟练运用OFFICE软件及相关软件、有一定的文献检索及医药信息检索能力及阅读能力。

4、能力要求：较强的沟通能力、较强的计划能力、执行能力、组织协调能力。

北京海莎咨询有限公司，成立于2014年，是民族医药领导企业扬子江药业集团的全资子公司，也是集团内一家以临床试验、新药注册、信息收集、产品买卖为主营业务的CRO公司，其前身为集团的注册部和临床部。
目前临床医学方面，主要承接扬子江药业集团有限公司总部及各子公司新药及仿制药的I、II、III期临床试验；新药立项前临床专家调研等业务。注册方面，主要承接总部及各子公司新药、仿制药注册资料预审、注册咨询、临床试验方案咨询等业务。