化学工艺-高级研究员(大兴-天宫院)
苏州瑞博生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-10
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 科研管理人员
职位描述
负责siRNA药物化学小分子载体工艺研究开发方案的制定,进行关键中间体、原料和载体工艺路线的打通、优化、实验室规模放大生产研究;
具有独立地领导1-2人的合成小组,严格按照公司制度和操作规程,以较高的实验技能科学地进行实验,控制项目进度;能对实验作出结论并对进一步的实验提出建议,及时解决实验中遇到的问题,准时提交符合公司要求的实验报告;
完成候选载体从路线打通到百克级实验室规模的合成制备任务和工艺开发研究任务及CRO工艺转移和对接等工作。
协调分析、生产、QA、QC、注册等部门,顺利推进研发和生产工作;
完成上级领导安排的其它工作。
任职条件:
药物化学或有机化学或化学相关专业,博士及以上学历;
2年以上化学药物工艺开发研究工作经验,有项目管理和从事过新药研发及申报经验者及中试生产经验、熟悉生产设备和工艺流程者优先;
对小分子原料药的结构确证研究,固体形态研究,质量研究及杂质控制有一定程度的了解;
熟练进行常见化学数据库的检索能力;对于化学反应机理有一定程度的了解;熟练掌握各种常规的化合物结构分析手段(NMR, LCMS等),能对化合物进行全面的结构确证。
熟悉工艺研发过程和手段,深刻理解和把握有机化学反应的机理,并用以指导实践;深刻理解QbD、DoE、PAT和绿色化学等基本概念;具备迅速解决工艺问题的能力;
对新药申报中关于原料药的药学研究有一定程度的了解,熟练掌握相关的指南、法规和GMP知识;
具有良好的沟通协调能力、良好的逻辑思维、良好的分析问题、解决问题的能力,良好的责任心及团队协作精神。
有IND撰写经验者优先考虑;
具有一定的抗压能力;
职能类别: 医药技术研发管理人员 科研管理人员
公司介绍
2012年9月瑞博与全球最具RNA干扰药物临床研发经验的美国夸克制药公司结为战略合作伙伴,共同成立合资企业“昆山瑞博夸克医药科技有限公司”,共同推进以RNA干扰药物为主的临床研究;2013年6月瑞博与美国生物技术公司Life Technologies Corporation(简称“LTC”)就新一代小核酸递送专利技术在中国的药物开发和生产达成专利转让协议,瑞博获得LTC该专利技术在中国的研发和生产独家许可权利。期望凭借瑞博的系列国际化战略合作能迅速打通小核酸制药的各个技术通道,带动我国小核酸制药全行业整体研发水平的提高,加快中国核酸药物研发的脚步。
2015年12月,瑞博与其战略合作伙伴、全球最具小核酸药物临床研发经验的美国Quark制药公司合作开发的QPI-1007在中国的国际多中心临床申请正式获得CFDA的批准。作为我国首例获得临床批准的小核酸药物,QPI-1007的启动是中国小核酸制药产业的一个重要里程碑,实现了我国小核酸药物临床研究零的突破,对于推进中国乃至亚洲在此领域的研发脚步起到非常积极的作用。
2017年4月瑞博再次大手笔地与全球核酸制药巨头美国Ionis Pharmaceutical Inc.(简称Ionis)展开全面合作,合力推动核酸药物(或称RNA靶向药物)在中国的研发和商业化,在进一步丰富瑞博的在研产品管线同时,将极大推动核酸药物在中国的研发进程。
对于推进小核酸药物开发的快速发展,瑞博肩负当仁不让的时代使命感,得益于一个富有强大战斗力和奋斗精神的团队。公司团队成员45%具备硕士以上学历,并荣获江苏省第一届创新创业团队,董事长梁子才教授入选国家第七批“千人计划”。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持,是江苏省小核酸产业技术创新战略联盟理事长单位。2016年底,瑞博获选江苏省第一批的十二家产业创新中心培育单位之一。
近年小核酸技术不断积累和突破,小核酸制药已在全球进入发展的快车道。瑞博将以小核酸递送技术开发、小核酸制药综合设施建设和小核酸制药团队建设为驱动着力点,依托与国内外顶尖企业的战略合作,启动瑞博小核酸药物品种产业化和国际化发展,形成具有全球竞争力的小核酸制药企业。瑞博2015年获得以君联资本领投的1.25亿元风险投资支持,2017年初又进一步获得创投领域的国家队国投创新先进制造基金领投、君联、华润等七家风险投资和产业资本参加的2.7亿创投支持,形成了在核酸制药领域在亚洲范围最大的社会投资。瑞博在我国小核酸制药这一生物制药前沿领域的产业化、社会化和规模化方面走出了自己的道路,也为本专项相关任务的完成奠定了团队基础、技术和设施基础、和配套资金方面的强劲保证。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市大兴区华润生命科学产业园201