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质量管理专员

乐明医药咨询(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-28
  • 工作地点:上海-长宁区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责平台药品交易全过程的质量监督、检查、指导;

2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作;

3、负责设备、仪器、工艺验证的管理,对实施情况进行统计、报告;

4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控;

5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作;

6、协助领导从注册角度为研发阶段的工作提供前期指导,协助研发开展工艺风险评估,参与研发项目质量标准的制定,协调项目进度,加快研发项目有目标地规范推进;

7、完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1、大专及以上学历,药学/制药/生物等相关专业;

2、1年以上药品生产或质量管理方面相关工作经验;

3、了解GMP等法律、法规,熟悉GMP或IS013485体系管理优先;

4、具有良好的沟通能力与协调能力,具有独立解决突发情况的经验与能力;

5、常用办公软件操作熟练;

6、工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神。

公司介绍

乐明医药咨询(上海)有限公司是国内知名的医药外包服务商,专注于处方药的营销和推广,是包括美国GE、北京乐普、广东众生等十余家国内外医药类上市公司的战略合作伙伴。本公司拥有中国医药行业普遍采用的两种业务模式:直接学术推广模式和渠道分销模式,继而拥有两个不同特质的第三方推广网络:隶属于医院终端事业部的直接学术推广网络和隶属于渠道分销事业部的渠道分销网络。通过本公司直接网络的专业学术能力与渠道分销网络的市场迅速覆盖能力的有机结合,加上公司市场学术部门具有远见的产品筛选策略、学术活动的周密规划、有效实施和细致总结,我们持续引进具有竞争力的药品,并以专业推广服务为核心,为国内外的医药企业提供营销、推广及销售服务。

本公司凭借对中国医药市场充分了解、对产品本身特点包括潜在竞争优势的深刻理解,为每种药品制定合适的营销策略。同时,为了充分满足临床诊疗的需求,我们专业、经验丰富及稳定的营销、推广及销售团队举办了各种学术型、以医生为导向的推广活动,例如一对一拜访医生、医学研讨会及学科年会等,还通过自主开发的信息管理系统,追踪营销、推广及销售活动,及时审视营运情况,确保公司能有效及快捷地管理整体业务。

本公司还向医药生产企业提供将产品引入中国市场所需的其他增值服务,包括进行药品注册申报、委托药检、临床试验和各地药品招投标等。

本公司一向注重新产品的储备,目前已和中国医药工业研究院、天津药物研究所、上海药物研究所等研发机构签订合作开发协议,以MAH的方式共同开发多个仿制药和创新型新药,并和国药控股集团形成战略合作,为众多外资制药企业提供市场推广、顾问咨询等一系列的增值服务。

未来,我们会通过不断引入新品种,持续扩大营销、推广及销售网络,巩固并发展本公司在中国医药服务市场的领导地位,并通过提供更专业和优质的服务,不断抓住中国医药市场的发展契机,成为众多中外医药企业的理想战略合作伙伴。

本公司重视人才引进,更重视对人才潜质开发和利用,一直致力于倡导“学习类型”的企业文化和氛围,不断加强员工培训体系的建设,本公司鼓励忠诚,提倡共赢,致力于建立体现员工价值且富有竞争力的薪酬体系,提供五险一金、探亲路费、生日贺礼、年度体检、通讯和交通补助等诸多福利待遇,未来更准备向多年来为企业的发展做出了卓越贡献的资深优秀员工提供“骨干员工福利计划”之企业退休金的特别福利。

联系方式

  • 公司地址:地址:spansoho中山广场