南京招聘

1、负责组织、实施临床试验项目计划制订；

2、负责临床试验单位的筛选及组长单位的沟通协调；

3、协助申办方及PI设计临床试验方案、病例报告表、知情同意书等；

4、负责临床研究单位临床研究协议的洽谈及签订 ；

5、负责团队CRA及CRC的培训及管理工作 ；

6、负责项目的安排、监查及试验过程中问题的沟通、协调以及总体的把握。

职位要求：

1、医学、药学及生物工程专业背景，三年以上工作经验，能独立管理项目；

2、本科及以上学历；

3、熟悉GCP及相关临床试验法规，熟悉临床试验要求及流程；

4、熟悉药品注册管理办法关于临床研究的相关要求；

5、能够适应出差。

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户***、服务至上”的经营理念，周到真诚的为每一位合作客户提供***的服务。尽一切努力，高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系，并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通，实时掌握各领域审评趋势，精准把握审评态势。结合自身专业优势，整合多方资源，科学合理设计试验方案，严格把控临床 操作每个环节，确保在最短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队，全国各地的办事机构，为项目的开展、运行提供了有效的保障，能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。