南京招聘

主 要 职 责：

? 根据包装生产计划，协调生产人员，完成目检、贴签、包装等生产任务； 

? 负责包装现场的管理，监督生产过程的完成，确保符合GMP质量规范和既定流程的要求；

? 参与自动包装相关设备的调研和采购；

? 负责相关变更的执行、生产过程偏差调查以及CAPA跟踪等工作；

? 负责相关质量投诉的调查，并配合各类质量审计；

? 负责批记录的整理、审核工作；

? 推动包装现场的持续改进，不断完善SOP及培训体系，提高生产质量、效率和客户满意度；

任 职 条 件：

? 本科学历及以上，制药相关专业；

? 至少5年以上药品包装生产管理工作经历，有生物制药工作经验优先； 

? 具有较好的写作能力和沟通能力；

? 责任心强，执行性强，有一定的抗压能力；

? 具备团队合作精神，以公司利益为上；

? 熟悉了解药品包装有关法规要求；

? 熟练使用Office办公软件，对WMS/MES/药品追溯码系统有一定的认识和了解

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。