临床监查员CRA
上海汇伦医药科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-18
- 工作地点:上海-黄浦区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
1、根据ICH-GCP及公司SOP执行临床监查工作, 确保临床研究严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;
2、协助研究者解决临床研究过程中可能出现的各种问题;
3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表/EDC中;
4、定期向项目经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的困难;
5、协助研究者及时完成数据疑问;
6、及时、完整地收集研究相关资料。
(1) 负责临床试验的具体操作:筛选中心、签订协议、获得伦理批件、组织启动会、资料药品交接、督促受试者入组、监查病例完成情况、收集临床试验信息、临床答疑、协助召开研究者会议、维护研究者关系等;
(2) 接受项目经理的监管,对自己研究中心的试验质量和进度负责;
(3) 接受公司稽查员的稽查,解决稽查员反馈的试验问题;
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、临床药理学、护理学、药学等相关专业 ;
2.2年以上的临床研究相关的工作经验;
3.接受过相对系统的GCP培训。
公司介绍
上海汇伦医药科技有限公司,是一家致力于小分子 药物的新药研发与仿制药研发、原料药生产、制剂生产、 市场营销的全产业链钻石企业,自2004年创立以来,上 海汇伦医药科技有限公司始终坚守“迅捷、创新、务实、 协同、谦敬”的价值观, 十四年的砥砺前行中,汇伦始终坚持以创新为动力, 将科技研发放在***,截止到2017年6月,累计研发投 入达到4.5亿元。同时,汇伦也收获了令人瞩目的科研成 果,现有38个仿制药研发管线、6个创新药研发管线, 累计专利申请55项。
汇伦的技术研发中心位于上海颛桥,拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州,具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队,其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英,以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人,其中研发及工程技术人员200余人,本科及 以上员工占比超过70%。
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汇伦的技术研发中心位于上海颛桥,拥有实验室面 积3417平方米。生产中心位于江苏泰州,具有年产原料 药20吨、年产片剂1亿片、胶囊1亿粒、冻干粉针100万 支的生产能力。
汇伦的优异成绩源自于一支卓越的精英团队,其 “人才至上”的理念吸引了来自全球知名药企的多名精 英,以及全球各大名校的优秀毕业生。目前汇伦现有员 工300余人,其中研发及工程技术人员200余人,本科及 以上员工占比超过70%。
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联系方式
- 公司地址:杭州