南京招聘

岗位职责

1. 新体系法规要求的导入。通过深入跟踪分解全球质量体系法规，协同并推动内部各个部门高效实施各个国家的法规要求。
2. 基于业务的发展，持续维护质量体系，确保业务流程持续满足包括美国/欧盟以及中国等全球质量法规监管要求。
3. 策划、实施内部审核，识别质量体系改进机会，推动业务流程端到端的持续高效整合，和质量体系的持续改进。
4. 作为应对外部审核负责人，协调各部门应对来自全球监管机构、客户或者第三方的外部审核。
5. 参与集团内部子公司的体系改进和关键供应商的体系审核。

职位要求

1. 本科以上学历，生物医学工程、电子机械工程等理工科背景。
2. 3年以上工作经验，较强的英文读写能力。
3. 有较强的沟通能力和逻辑思维能力。
4. 有较强的系统策划能力，能够站在全局策划与推动流程的改进，勇于面对挑战，正直，严谨，坚守信念。
5. 能够随时短期出差。
6. 熟悉医疗行业各国质量体系和法规要求。深入理解ISO13485及美国CFR820，有医药行业质量体系工作经验者优先。

迈瑞创始于1991年，总部设在深圳，为全球市场提供医疗器械产品，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康，是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心，通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购，不断创新，更快推出高效的医疗解决方案，定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司，全球形成庞大的营销和服务网络，积极洞察各地需求，共同迎接挑战，承诺推动地区可持续发展。今天，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司，是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技，为临床提供易用的医疗设备，以亲近的服务让客户价值***化，让更多人分享优质生命关怀。