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设计保证(DA)

新海科技集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-07-02
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

岗位职责:

1、负责根据公司的质量体系要求建立和完善研发开发流程、程序文件,并其进行宣贯和指导,确保质量管理体系在产品开发过程中的切实有效运行;

2、负责研发部内审计划和管理评审计划,并按计划实施内审和管理评审,并形成相应的报告;

3、负责研发部质量管理体系适用标准、法规的收集、转换和实施;

4、负责研发部门进行产品的设计转换;


任职要求:

1、本科及以上学历,医学、高分子材料、机械、机电等专业,2年以上新产品导入设计保证相关工作经验;

2、熟悉ISO13485、ISO14971及中国医疗器械生产质量管理规范以及美国FDA等标准及准法规;

3、能够熟悉运用Office等办公软件;

4、从事医疗器械产品质量管理体系和临床经验者优先;

5、良好的沟通能力和团队精神,责任心强,能承受一定的工作压力,能适应适当的加班和出差。

职能类别: 医疗器械研发

公司介绍

    新海科技集团有限公司是一家主要研制、销售各类精密塑料制品及医疗器械的科技创新型企业。集团下辖9个子公司,拥有4个生产基地。
公司是中国打火机行业领军企业,拥有国家认定企业技术中心,成功打赢欧盟反倾销官司、突破欧盟CR技术壁垒,是两项强制性国家标准的***起草单位。产品远销80多个国家和地区。
     公司近年进军医疗器械行业,通过自主创新和并购,拥有了六家医疗器械子公司,成立了宁波、深圳、上海、常州四大研发中心,目标打造医疗器械细分行业的龙头企业。公司是宁波市市长质量奖、中国首届标准创新贡献奖和全国企事业知识产权示范单位获得者。
     秉持“创新、开放、包容、务实”的经营理念,围绕“成为世界一流的精密塑料经营专家”的愿景目标,新海将不断挑战自我、追求卓越。

    招聘热线: 0574-63029853(孙***) 招聘邮箱:zp@xinhaigroup.com

联系方式

  • Email:zp@xinhaigroup.com
  • 公司地址:地址:span双浜路255号