南京招聘

岗位职责：
1、对FDA、欧盟法规熟悉，及时掌握相关政策、法规、标准的变化，能翻译国外法规；
2、能独立发现文件中法规符合性问题并能提出解决方案，不断提升文件管理水平；
3、审核和监督公司在法规方面的合规性，提出应对方案，确保公司产品符合GMP法律法规的质量标准要求；
4、公司提供法规培训、法规问题解答等技术支持，并培训员工实施，增加员工质量意识；
5、理解产品工艺要求，对产品过程文件及记录清晰明确，能发现问题并解决问题，从文件设计角度考虑问题，并能制定相关措施并进行质量完善，保证法规符合性。
6、协助上司组织和开展有关质量管理活动并持续改进，确保能顺利达成本部门目标。
7、完成上司交代的其他工作。
任职条件：
1、本科以上学历，药学或相关专业，三年以上制药行业法规工作经验。
2、熟悉FDA、欧盟及药品GMP法律法规政策和技术标准。
3、较强的学习能力、逻辑思维和文字表达能力，能周详的分析问题，条理性强。
4、具有良好的沟通能力和团队协作意识。
5、英语6级，具有较好的读写能力。

南京健友生化制药股份有限公司诚聘