南京招聘

工作地点：上海/北京

岗位要求： 

1、作为公司医学研究领域的专家,带领或参与公司内外与医学相关的活动；2、负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调； 

2、负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调； 

3、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定，并与临床专家交流修改完善; 

4、负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究基地，组织临床方案在研究基地的实施； 

5、负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开； 

6、负责临床试验总结报告的撰写 ；

7、负责药物安全性管理，提供相关学术支持；

8、全面负责CRA及CRC的招聘、带教培训及日常管理工作； 

岗位职责： 

1、临床相关专业如临床医学、临床药理学等博士，十年以上临床经验，五年以上临床项目管理经验，在心血管专业领域的工作经验为加分项；负责过完整的临床研究项目经验；

2、熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程

3、有行业内专家资源并保持良好关系者优先； 

4、 熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写；

5、对GCP法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化； 

6、具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量。

坐落于江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号的扬州中宝药业 股份有限公司，是“国家高新技术企业”、省级瞪羚企业、扬州市专新特精小巨人企业。公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施，主要生产小容量玻璃安瓿、塑料安瓿注射剂。小容量注射剂为扬州地区产能***的生产车间之一，公司产品在华东区域已形成了良好的品牌优势。
公司不断加大技术改造投入，目前在研国家1.1类新药硫酸舒欣啶（口服固体制剂）已完成临床二期研发，进入临床三期。本项目曾列入国家“十一五”重大科技专项（科技医药类项目第二名）、国家“863”计划、国家 “十五”重大科技专项、中科院“九五”“十五”重大项目等多项资助。公司投资1500万元在南京生命科技创业园创建了技术研发全资子公司，目前在研及规划品种16个，其中独家创新药2个品种，注射剂仿制药研发7个品种，注射剂一致性评价1个品种，塑料安瓿6个品种。
公司计划实施总投入1.6亿元资金，引进四条德国罗姆莱格公司生产的“吹—灌—封”一体机塑料安瓿全自动生产线，2021年已投入技改资金5000万元购置了***条生产线和相关净化设备，完成改建生产及辅助用厂房3500平方米，项目正式达产后，企业可形成年产2.5亿支小容量注射剂的生产能力，年新增销售5亿元。
同时，公司正在积极推动IPO的申报工作，按照相关上市要求做好三年报告期的各项准备，已基本完成股改、证券公司、会计及律师机构签约确认等工作，待上报证监局辅导备案，确保2022年下半年正式报审IPO，力争尽快、顺利登陆科创版。