南京招聘

岗位职责

1、负责临床试验项目的整体实施，包括制定项目计划、项目前期准备，项目启动、项目过程监管和质控，项目结束，项目成果交接等；

2、负责研究中心和研究者的筛选与评估，与研究中心签订临床试验合同，建立并维护与研究者的良好沟通；

3、协助研究者进行研究管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募与初筛发现，受试者预约随访等工作；

4、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织；

5、参与各临床试验中心的可行性调研，进行中心筛查与选择，按时完成临床试验在该中心的文件整理和归档管理；

6、负责临床试验现场的质量控制和监管，协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。

任职要求：

1、学历及专业：临床医学、药学、护理学等相关专业背景，本科（含）以上学历。

2、工作经验：2年以上临床项目管理经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

3、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；

4、工作地北京。

徐诺药业是全美资公司，美国纳斯达克上市企业（Nasdaq:　XYN）。徐诺药业专注于同类最优肿瘤治疗方法，在全球授权引进、开发和商业销售抗肿瘤新药。领导团队由行业资深人士管理，世界一流的科学/医学顾问提供支持。与包括Pharmacyclics / AbbVie，Boehringer Ingelheim和Janssen的知名跨国药企合作。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司它、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键3期临床试验。另外艾贝司他已获得2项美国FDA快速通道审评认定。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105（BI 860585），这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102（BI 882370）是一个非常强效的，高选择性，非活性构象（DFG-out）泛-RAF抑制剂。徐诺药业还在近期会引进其他肿瘤产品。

公司创立团队曾在跨国生物制药公司（先灵、礼来、默克、罗氏、施贵宝）从事研发，临床，商务工作。


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