南京招聘

岗位职责：

1、负责一致性评价中心制剂处方工艺研究开发的技术指导及方案把控；

2、负责一致性评价中心制剂处方工艺放大验证的技术指导及问题解决；

3、负责一致性评价中心技术转移工作的指导、协调及技术支持；

4、协调制剂注册申报相关工作。

任职要求：

1、药剂学及相关专业，硕士及以上学历，有10年及以上工作经验；

2、有丰富的常规口服固体制剂及注射制剂的研发及生产经验，能够指导处方工艺的开发并解决开发工程中出现的问题，能够指导工艺进行产业化转移；

3、熟悉一致性评价及注册申报的相关法规及指导原则，能够指导制剂相关注册申报工作；

4、有5年及以上的技术团队管理经验。

北京新领先医药科技发展有限公司为国内***的全产业链CRO公司之一。公司成立于2005年1月，注册资本8000万元，于2015年通过重组实现主板上市（股票代码：600222）。创建十六年以来，北京新领先在药学研究、临床CRO研究、IVIVR体内外桥接研究和药品进出口注册等领域，一直处于行业领先地位，并连续三年（2017-2019年）被评为“中国医药研发公司10强”（均位列前三强）。目前，公司已经和国内外300多家医药企业建立起了合作关系，成功承接了400个余项仿制药品种的药学研发、近500个项目的临床研究，申请专利近100项，获得授权近50项。
2020年，公司依托既有的技术和管理团队，整合郑州临空生物园平台，全面入资，建设并运营了六大技术平台，包括新药筛选及检测平台、药物评价平台（动物房）、大分子中试及商业化生产服务平台（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商业化生产服务平台（小分子CDMO）、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台，覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期，为全球客户提供真正意义上的一站式服务。