南京招聘

职责描述
1. 按照GMP规范安排并执行所有计划的生产任务；
2. 负责MFD团队建设和管理，包括人员招聘、绩效评估以及工作分配等；
3. 负责MFD团队人员的GMP培训、技术指导以及人才培养；
4. 负责MFD部门日常工作的管理，建立并完善纯化车间的管理流程和制度文件；
5. 负责下游纯化工序生产工艺的确定，生产计划的制定与执行，工序文件的审核与批准；
6.MFD部门预算成本制定和管理。
7. 组织部门人员开展或参与下游纯化部门相关的偏差调查、变更控制等事宜；
8. 负责协助相关部门管理下游纯化部门的设备、物料；
9. 负责协助QC部门完成下游纯化部门相关的检测样品准备；
10. 与工艺开发和技术服务部门合作，完成工艺的放大与技术转移；
11. 完成上级交办的其他工作。

任职要求：
1. 专业方向要求：生物、药学、化学或其他相关专业
2. 教育水平及相关工作经验：大专或同等以上学历。大专十年以上、本科八年以上、硕士六年以上纯化生产工作经历，有生物制药行业GMP生产管理经验或质量管理经验者优先。
3. 专业知识要求：在某个涉及需要把原理,法则和组织的实践或操作先例综合应用的专业科目里具备先进/训练有素的技能和知识。
4. 语言文字能力：语言精练，逻辑性强，能够很好地组织所需表达的信息，易理解并能引起对方的有效反馈，能够撰写复杂的分析报告
5. 计算机应用：熟练使用Office办公软件：Word/Excel/PPT
6.英语技能要求 熟练阅读各类英文资料，可以用英文自然交流，能够用英文写报告

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。