南京招聘

General Description: 

   Lead PMA or CTA team, to provide effective technical and administrative support for Clinical Operation China related activities in compliance with the standards, procedures and regulatory guidelines as well as business needs. 

  Provide efficient management on PMA or CTA team, to ensure team resource, capacities and skills, quality and deliverables meet business needs and clinical trial metrics. 

  Provide expert knowledge on the execution of clinical trials, expert understanding of ICH/GCP Guidelines and other applicable regulatory requirements.?    Manages and develops CTA or PMA. Assures hiring, training, development in line with talent and job expectations. Through effective management and development of direct reports, the team leader ensures CTAs are in line with the principles that clinical studies are conducted within the standards according to Good Clinical Practices (GCP) and applicable regulatory and legal requirements.

    Manage team resource and ensure best resource management practice. Interview potential CTA candidates, train and mentor new staff / junior colleagues. 

   Supervise Clinical Trial Assistant team in day to day work. Establish clear direction and performance targets. Ensure clear and efficient process setting-up, on-going tracking, and data analysis to identify potential issue and improve it.

    Manage CTA/PMA “central role” including but not limited to clinical trial supply management, budget and expenses management support, project meeting management, trial posting support, vendor selection and management, paper TMF and eTMF management, various clinical trial tracking report running and management. Supervise and maintain operational tracking and reporting systems and tools.

   Continuously supervise team on these activities and delivery outcome, to ensure process efficiencies and effectiveness, identify needs for changes and improvement, and lead required changes and optimization activities.

    Lead PMA team for technical support to all studies managed by CO China, with close cooperation with study team. Support COM, SSU lead on project management on project level to meet project goals, with best practice of technical and administrative support.

  Manage site level activities support to SSU and CRA team in each office location, including office daily admin management, paper TMF and eTMF management, site contract and payment coordination, site supply and materials providing etc.

    Manage CTA/PMA to provide and optimize office staff onboard and off board process support, office activity and event coordination support. Office environment management and other required admin jobs.

    Maintain partnership with internal and external business partners to improve the working process for the function. Mainly focus on the working relationship with Finance, Procurement, HR, Sourcing, Administration, CST functions and so on

  Provide support and/or CTA/PMA staff to meeting coordination for the global / local clinical and study team members in scheduling, agenda, presentations, arrangements, minutes, and action item tracking including investigator meetings and project related meetings.

   Provide expertise in nonproject activities. Continuously and proactively identifies and proposes solutions for process improvement for the business.

Supervisory Responsibilities:  

    Line Management of direct reportsCompetencies:

职位要求：

Ethics - Treats people with respect; Inspires the trust of others; Works with integrity and ethically; Upholds organizational values.

Planning/Organizing - Prioritizes and plans work activities; Uses time efficiently.  Completes administrative tasks correctly and on time.  Follows instructions and responds to management direction.

Communication - Listens and gets clarification; Responds well to questions; Speaks clearly and persuasively in positive or negative situations.  Writes clearly and informatively.  Able to read and interpret written information.

Teamwork - Balances team and individual responsibilities; Gives and welcomes feedback; Contributes to building a positive team spirit; Puts success of team above own interests; Supports everyone's efforts to succeed.  Contributes to building a positive team spirit; Shares expertise with others.

Adaptability – Able to adapt to changes in the work environment.  Manages competing demands.  Changes approach or method to best fit the situation.  Able to deal with frequent change, delays, or unexpected events.

Technical Skills - Assesses own strengths and development areas; Pursues training and opportunities for growth; Strives to continuously build knowledge and skills; Shares expertise with others.

Dependability - Follows instructions, responds to management direction; Takes responsibility for own actions; Keeps commitments; Commits to long hours of work when necessary to reach goals; Completes tasks on time or notifies appropriate person with an alternate plan.

Quality - Demonstrates accuracy and thoroughness; Looks for ways to improve and promote quality; Applies feedback to improve performance; Monitors own work to ensure quality.

Analytical - Synthesizes complex or diverse information; Collects and researches data; Uses intuition and experience to complement data.

Problem Solving - Identifies and resolves problems in a timely manner; Gathers and analyzes information skillfully.

Project Management - Communicates changes and progress; Completes projects on time and budget.Computer Skills:   Good knowledge of all Microsoft Office programs

Other Qualifications:  

    Bachelor or higher degrees 

    Read, write, and speak fluent English 

    Experience supervising or managing CTA in a clinical research environment required 

    Good communication skills

    Creative and innovative mindset, proactive working attitude

Travel:  Less travel

百济神州是一家立足于科学的全球性生物科技公司，专注于开发创新、可负担的药物，旨在为全球患者改善治疗效果，提高药物可及性。目前公司广泛的药物组合包括40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作，加速推进多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州在全球五大洲打造了一支超过8,000人的团队。