南京招聘

Major Accountabilities (Describe the main results of the role to be achieved )
As a leader for clinical study, involve in study / protocol design, report writing
作为临床试验的项目主管，参与试验方案的设计和报告的撰写
Supporting superior for screening the in potential investigator / study site identification
协助进行研究者和研究中心的选择
Communicate with IEC as required
与伦理委员会沟通协作
Manage investigational products and other study related materials
负责研究药物和其它试验相关材料的管理
Organize and attend study related meetings, e.g. investigator meeting, project team meeting as required
根据需要组织并参加试验相关会议，如研究者会和项目组会议等
Lead/conduct site initiation visits
负责并进行研究中心启动拜访
Lead/conduct on-site monitoring: review overall site performance; ensure investigator’s adherence to protocol and GCP; review Informed Consent Forms, perform source data verification; review SAE reports and make sure reporting procedures following to SOP, GCP; collect CRF and review query resolution; review investigational products accountability and review storage condition
负责并进行研究中心监查拜访：审核研究中心试验整体执行情况；确保临床试验按照试验方案和GCP的要求进行；审核受试者知情同意书；进行原始数据核对；审核SAE的报告符合SOP和GCP
的要求；收集病例报告表并解决数据质疑；审核研究药物的储存情况并核对计数。
Negotiate study finance agreement with investigators and investigator payment management
和研究者商讨并管理试验协议
Study documents management
对试验文件进行管理

Background (State the required education, experience level, and competency profile)
Education:
- Bachelor degree of Medical / Pharmacology / Bio-statistics or above
医药相关专业，本科及以上学历
Experience:
- At least 2 years of CRA experiences or physician in hospital
至少2年CRA工作经验或医院工作经验
Languages:
- Fluent English in reading, writing

关于诺华山德士

山德士，诺华集团非专利药业务部门，是全球非专利药行业的领导者。山德士提供约1100种国际品质、亲民价格的非专利药。山德士拥有约26000名员工，业务遍及全球约140个国家，在生物仿制药、注射剂、眼科药物和皮肤科药物领域名列全球榜首，在吸入剂领域排名全球第五。山德士的主要产品系列包括抗生素、治疗中枢神经系统紊乱、胃肠道、心血管疾病的药物和激素类药物。除了以上药品，山德士还开发、生产和销售药物活性成分、生物活性成分及抗感染药物。近年来，山德士业务强劲增长，并进行了一系列的收购，包括斯洛文尼亚的莱柯、加拿大的Sabex、德国赫素、美国Eon Labs、奥地利的依比威制药公司、美国Oriel Therapeutics和Fougera制药公司。2012年，山德士全球销售额达87亿美元。