QA文件管理员
上海奥浦迈生物科技有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1.负责GMP文件记录的生效、培训、发放、收回、归档工作,确保GMP文件管理规范。
2.协助QA经理建立文件体系,保持现行文件目录的不断整理。尤其在文件变更或新增批准时,及时更新现行文件目录并更新文件分发、回收、销毁台账。
3.负责起草文件管理的相关文件和记录,确保其实施可行,符合GMP。
4.负责公司现行文件目录管理并定期向相关部门公布,并保持及时替换、回收、登记、销毁。
5.根据现行的文件目录,保持及时更新现有存档文件正本。
6.及时进行档案的加工整理、分类上帐、装订立册、建立管理卡片、编制检索目录,执行档案咨询、借阅管理制度,履行借阅手续,填写文件借阅登记表。
7.协助进行人员培训,培训档案管理。协助并配合QA经理交代的其他工作。
任职要求:
1.大学专科及以上学历,从事过GMP文件管理工作。工作积极性高,熟悉office相关软件的操作和文档管理工作。
2.计算机操作熟练,熟悉文秘和档案管理工作。
3.保密性强,责任心好、工作认真仔细。
公司介绍
上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的,致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司,2013年在上海国际医学园区成立,专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验,不断努力,已成长为国内领先国际一流的培养基品牌,2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资,2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资;2020年8月获得由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。
联系方式
- Email:fanjun.hu@opmbiosciences.com