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QA现场监控管理员2

上海奥浦迈生物科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责抗体CDMO中试平台QC、物料仓储、工程所有GMP相关文件修订、审核。

2.审核原辅料、包装材料、中间产品、原液的质量标准,确保符合注册批准的要求和质量标准,完成上述物料和产品的放行。

3.执行QC、物料仓储、工程现场监控合规管理。

4.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态。

5.负责收集整理供应商资料,及时更新合格供应商清单。

6.负责委托检验审计管理。

7.跟进OOS调查。

8.在产品放行前完成对批检验记录的审核,对检验数据的完整性,真实性进行确认。

9.负责区域的偏差、变更、风险管理分析、内外审计的跟踪检查。


任职要求:

1.大学本科学历,具有抗体及大分子蛋白药物质量管理工作经验,从事GMP质量保证工作经验1年以上。

2.工作积极性高,具有较强的执行能力和沟通协调能力。

公司介绍

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的,致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司,2013年在上海国际医学园区成立,专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验,不断努力,已成长为国内领先国际一流的培养基品牌,2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资,2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资;2020年8月获得由CPE(中信产业基金)领投,本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。

联系方式

  • Email:fanjun.hu@opmbiosciences.com