南京招聘

工作职责：

1、负责公司所有试剂产品的质量稳定性等性能的全面评估与监控，包括评估方案的设计，检测结果的汇总分析；

2、负责所辖范围产品的质量异常的及时预警，按照公司流程及时进行协调处理，规避公司经营风险；

3、负责对试剂业务重大质量问题进行调查取证或测试验证，并组织高级别会议推动问题的有效解决；

4、负责产品相关质量数据的统计分析，发现趋势问题与改善提升点，协同研发、工程技术、检测等部门持续优化提升产品质量；

5、负责试剂性能与工艺等质量问题的持续改善与优化，对优化效果进行评估把关，建立优化试剂质量持续稳定评价体系；

6、结合国家法律法规要求及公司试剂业务发展总体方向，从试剂实物质量角度，负责策划建立试剂质量评价与过程指标控制等试剂质量工程技术平台，并持续优化与完善。

 

职位要求：

1、生物学、医学、药学等相关专业硕士以上学历，3年以上IVD试剂研究从业经验；

2、精通体外诊断试剂产品基本分析性能评价指标体系与评估方法，并能熟练准确实验操作与数据分析判断；

3、熟练掌握常用质量分析统计工具与方法，有较强的汇总分析及推动解决问题的能力；

4、熟悉IVD试剂产品生产实现过程与关键环节的常用质量控制手段；

5、熟悉医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、QSR820等IVD相关法规，掌握试剂或药品质量管控体系与流程的基本要求；

6、具有较强的逻辑分析与推演能力，具有良好的沟通与组织协调能力；

7、具有IVD试剂开发或临床研究工作经验优先考虑。

迈瑞创始于1991年，总部设在深圳，为全球市场提供医疗器械产品，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康，是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心，通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购，不断创新，更快推出高效的医疗解决方案，定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司，全球形成庞大的营销和服务网络，积极洞察各地需求，共同迎接挑战，承诺推动地区可持续发展。今天，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司，是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技，为临床提供易用的医疗设备，以亲近的服务让客户价值***化，让更多人分享优质生命关怀。