南京招聘

工作职责：

1.熟悉生物制剂的整个开发流程，熟悉药品申报的相关管理法规。

2.按照国内外药典及指导原则要求进行制剂研发，负责制剂处方及工艺研究方案的制定、实施、评价等工作，包括处方筛选、工艺研究、包材相容性、存储条件、稳定性等研究。

3.熟悉从小试到中试的技术转移流程，完成IND三批及临床I\II样品的制备。

4.按照要求规范做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。

5.及时反馈并与客户沟通，按照时间节点交付任务，协助现场核查。

6.负责相关仪器设备的使用维护等。

任职要求：

1.熟悉生物制品相关的指导原则、药典、ICH等法律法规。

2.制剂、生物、分析、化学等相关专业本科以上学历，工作经验不少于3年；

3.掌握抗体类药物的基本结构，具有制剂分析设备的使用经验，包含：SEC-HPLC,IEC-HPLC，MFI,不溶性颗粒，蛋白浓度，密度，粘度等设备。

4.具有良好的敬业精神和较强的团队合作精神，对工作认真负责，具备一定的抗压能力。

上海奥浦迈生物科技有限公司是一家国内领先的，致力于生物医药最核心原料细胞培养基研发生产和生物药委托开发生产服务（CDMO）的生物科技公司，2013年在上海国际医学园区成立，专注于高品质培养基研发和大规模生产。奥浦迈基于国际先进的动物细胞培养理念和工艺开发经验，不断努力，已成长为国内领先国际一流的培养基品牌，2018年获得行业知名风投基金包括达晨财智和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资，2020年1月获得国寿大健康基金1亿元战略投资；2020年8月获得由CPE（中信产业基金）领投，本草资本和基石资本跟投的近3亿元战略投资。在张江科学城建有1500平米研发、2000平米符合GMP标准的培养基生产基地、4000平米生物药CDMO服务平台。