南京 [切换城市] 南京招聘南京生物/制药/医疗器械招聘南京医疗器械生产/质量管理招聘

QA

埃提斯生物技术(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-10
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.1-1.3万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1.负责培训管理工作,负责制定年度法规培训计划、协助指导相关部门拟订部门培训计划,并确保计划执行有效;
2.负责文件管理相关工作,包含但不局限于文件分发、文件变更等(偏研发、经营);
3.负责指导相关部门的验证管理工作(偏生产厂房和设施设备等),负责制定年度验证总计划、协助审核相关部门的月度验证计划和执行过程评估;
4.负责公司不良反应、客户投诉管理、销售管理体系的筹建和规范。
任职要求:
1.有两年以上,药品或IVD生产型企业QA工作经验,有通过GMP认证实践经验的优先;

2.药学、生物学等相关专业;

3.沟通能力强;

4.认真仔细。




公司介绍

思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座