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质量管理部经理

上海润普生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-06
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作。
2.协助管理者代表建立和完善质量管理体系,按照体外诊断试剂质量管理体系要求,参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录,确保质量管理体系正常运转。
3.负责质量信息的收集、整理、汇总,负责产品的全过程的质量管理,定期向总经理汇报相关工作。负责质量事故的调查和报告。
4.协助公司相关产品申报、送审工作。
5.组织供方审核和采购资料的编制,指导供应合同的签订,保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作,评价其质量稳定性,为确定物料贮存期、成品有效期提供数据。
6.审核有关记录,决定物料和中间产品的使用,决定成品的放行,建立产品文件及档案。
7.杜绝重大质量事故的发生,负责不合格品的处理。
8.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制,按计划实施周期检定和校验。
9.协调相关部门,做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作。
10.能安排QA、QC日常工作,完成每周工作任务。协调与其他部门之间的工作联系,确保质量管理工作的顺利进行。
11 及时完成总经理交办的相关工作。
任职资格:
1.3年以上相关公司管理工作经验。
2.大专以上相关专业。
3.认真的态度,严明的作风。

4.有内审员证者优先。

公司介绍

    上海润普生物技术有限公司(麦科田控股)成立2010年,是一家集体外诊断试剂产品研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。公司专注于成为体外诊断试剂、检测仪器的专业供应商和服务商,为临床检测机构提供全方位的解决方案。润普生物深耕输血检测多年,率先推出1卡2人份Rh血型抗原检测卡和可检测RhC、RhE抗原的ABO血型正反定型及Rh血型检测卡,主要产品涵盖全自动血型分析仪、微柱凝胶血型检测卡及输血相关检测试剂。公司营销网络和技术支持团队覆盖全国,为客户提供了标准化和高质量的售前、售中与售后服务,持续为客户创造***价值。
    公司于2017年在上海崇明岛建成8000平方米生产基地,配置了万级洁净生产车间与万级实验室,获取了ISO13485认证。高标准的生产环境和高质量的产品要求将进一步推动公司产品迈向高端化与国际化领域。

联系方式

  • 公司地址:上海市自由贸易试验区富特北路258号高华大楼 (邮编:200131)