南京招聘

工作职责:

1. Responsible for the historical data and new data, including the data backup, retrieval and archive of the system and instrument, making related SOPs;

负责历史数据与新增数据，包括系统和仪器设备数据的备份，恢复和归档，以及相关SOP的制定；

2. By communicating with BU and working with Corp. IT, ensuring the integrity of data related process and review regularly, responsible for data backup and retrieval;

与BU沟通，协调集团IT，保证数据相关流程的完整性，并定期review，对数据的备份与恢复负责；

3. Responsible for the data management system maintenance and daily operation;

负责备份系统的维护，日常操作；

4. Integrate non-standard data backup modes within the scope of the regulations, ensure the consistency of data backup;

在法规允许的情况下整合非标准的数据备份方式，做到数据备份方法一致性；

6. Support external customer audits and internal audits.

支持外部客户审计和内部审计。

任职资格:

1. College degree or above in Computer Sciences or equivalent;

计算机科学或相关专业大专以上学位；

2. At least 3 years of working experiences in data backup, archiving and retrieving operation and maintenance are preferred；

至少3年数据备份，归档以及恢复的运维经验者优先；

3. A certain knowledge and expertise in regulations like China GMP computerized system appendix, Medicine Data Management Practice Exposure Draft, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5, OECD GLP Principle No.17 and ICH Q9/Q10；

对于中国GMP计算机化系统附录，药品数据管理规范征求意见稿，21 CFR Part11，欧盟GMP附录11，GAMP5，OECD GLP 17号法规及质量风险管理有一定理解；

4. A certain knowledge of IT systems in pharmaceutical industries, including Data Management Systems(such as NBU), LIMS, Manufacturing Execution System, and others;

对于制药行业的IT系统，包括数据管理系统（例如NBU），LIMS，制造执行系统或其他的IT系统有一定的认识及了解；

5. Good communication skill & mature interpersonal skills

有较好的沟通技巧和人际交往能力

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