南京招聘

负责医疗器械经营质量管理规范GSP相关工作，协调，督促各部门按照法规要求规范工作；

管理投诉和不良事件，管理内部评审，

组织制定质量管理制度，指导，监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和改进；

收集与医疗器械经营相关的法律、法规，有计划的定期组织各部门培训学习：

配合外部质量监督、检验机构对公司产品的定期监督、审计工作;

与外部药监局、食品药品安全监控中心保持良好关系，确保公司质量体系的有效运行，并能随时应对相关部门的审核复查；

负责医疗器械经营许可证变更、延续等相关事项；

负责医疗器械经营许可证变更、延续等相关事项；

负责支持协调商检；

负责并协助ISO质量管理体系的相关工作，与相关部门共同整理SOP及相关的记录，组织并参与ISO认证的相关工作；

上级交办的其它任务；

任职要求：

本科及以上学历，临床医学、医学工程等相关专业；

三年以上医疗器械设备公司质量管理经验；

熟悉医疗器械法律法规，医疗器械生产质量管理规范（Ⅲ类），ISO 9001、ISO13485体系等国家相关认证标准，掌握质检、生产、质保等有关方面知识，能够独立建立和完善公司的质量体系；

善于沟通，表达力强，责任心强，具备良好的职业道德和职业习惯；

英文听说读写流利。

  全球***的光与医疗激光公司美国科以人激光公司（COHERENT INC.）成立于1966年美国加州的硅谷，是全球历史最悠久、规模***的医疗激光公司。ESC医疗公司成立于1991年，是全球***的强光仪制造商。2001年5月1日，美国科以人医疗激光公司与ESC医疗公司合并成立了全球***的光与医疗激光公司，其生产基地在美国和以色列。新公司更名为Lumenis，来源于拉丁文，取其"生命之光"的意思。

  Lumenis科医人医疗激光公司（******************) 于1992年开始了中国市场的“逐光之路”，并逐渐发展壮大。 Lumenis科医人医疗激光公司从进入中国之初的1个办事处发展到现在的8个分公司，形成了庞大的市场网络体系，产品涉及美容、眼科和泌尿外科等医疗领域，其技术和产品已得到中国用户和患者的广泛使用和认可，销售达数千台之多。市场份额占中国同类产品的50%—80%。

  人本思想在公司的命名上就得到了淋漓尽致的体现：科，即高科技，意为公司员工将以高科技手段研制出高科技的医疗激光产品；医，即医治，指医生将用高端的医疗激光产品，以高尚的医德来治病救人；人，即以人为本，指以对客户、患者高度负责的精神来组建自己的团队，同时给团队每一位成员以广阔的发展空间。鉴于医疗激光的行业特性，为研制出适合各地区的医疗激光产品，并更好地推广及应用，公司实行高素质人才本地化战略。这为公司在全球各地的业务开展奠定了良好的人才优势和坚实的技术基础。用科技创造未来，让激光造福人类。把激光与医疗市场完美结合起来的科医人医疗激光公司将以持续创新的医疗激光产品，真诚服务社会，为人类创造更加美好的生活。

公司简称：科医人
公司类型：外商独资
公司所属行业：医疗设备/器械、医药/生物工程、医疗/护理/美容/保健
公司规模：100-499人
所在地点：中国
公司地址：北京市朝阳区光华路1号嘉里中心南楼4层
人力资源邮箱：*****@lumenis.com

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