南京招聘

工作职责

1.负责医学部的事务性工作，协助医学总监对公司临床试验项目进行医学支持。

2.撰写修订更新临床试验方案、知情同意书、研究者手册、招募广告、病例报告表（包括研究病历和电子病例报告表）。

3.参加公司临床试验相关的会议，并在会议上做演讲。

4.审核或撰写新药申报资料的临床试验部分。

5.参与临床数据的医学审核。

6.参与临床研究方案的设计，评估和相关的沟通交流工作。

7.参与审核统计报告,审核或撰写临床试验总结报告。

8.培训项目团队，给其他部门进行医学技术支持。

9.完成领导安排的其它工作。

任职要求

    

学历专业：医学相关专业，研究生及以上学历。

    

工作经历：2年以上临床试验工作经验，具备新药临床资料撰写工作经验。

    

胜任能力：

    

1.   有积极的工作态度和良好的团队合作精神。

    

2.   熟悉GCP要求。

    

3.   英语能力良好，参与过英文临床试验资料的撰写。

    

4.   熟练使用相关办公软件。

    

5.   具备良好的沟通能力、积极的工作态度和良好的团队合作精神。

    

培训背景：接受过GCP相关知识培训。

荣昌生物制药（烟台）有限公司成立于2008年，是一家专注于具有自主知识产权的生物药物创新研发的现代化高新技术企业。总部位于烟台，并在北京和美国旧金山湾区拥有研发机构。公司拥有一支由高层次海归专家领衔的研发团队，致力于针对恶性肿瘤、自身免疫疾病、眼科等重大疾病的新药研发创制，先后承担了十多项国家“重大新药创制”科技重大专项、国家“863”计划等课题。荣昌先后被确定为科技部国家（企业）创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站、山东省院士工作站等。
公司自主研发的用于治疗系统自身免疫疾病的生物创新药物“泰爱”（泰它西普）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的关键临床试验达到主要终点，正在进行新药注册申报，将为SLE治疗带来重大突破。“泰爱”项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。
在研的RC48是国内率先进入人体试验的抗体—药物偶联（ADC）新药，目前正在进行Ⅱ/Ⅲ期临床研究。该药用于治疗HER2过度表达的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多种癌症，该项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列治疗用单克隆抗体药物以及ADC药物也已进入临床/临床前研究阶段。
公司坚持以人为本，注重人才培养及梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的发展机会与平台、专业的培训及深造机会。荣昌欢迎各位的加盟！与荣昌携手，用科学提高生命质量，共创美好未来！