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QA专员(临床分析检测实验室)

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

  • 负责维护质量管理体系,起草并审核相关SOP
  • 协调并负责GLP法规培训;
  • 审核试验方案/计划,检查法规的遵从性及与合同的一致性;
  • 参与样品接收、试验过程的检查,确保操作的法规符合性;
  • 审核试验记录、数据汇总、总结报告,检查法规、试验方案和SOP的遵从性;
  • 定期进行设施检查,起草并跟踪检查报告;
  • 准备季度报告;
  • 审阅偏离报告,参与偏离报告的评估;
  • 按需要进行分包商的检查;
  • 保留质量保证检查记录;
  • 保留GLP/GCP试验方案副本和修订的副本;
  • 观察分析人员&职业人员是否遵从SOPs和法规;
  • 按照SOP要求分配专题编号,更新专题编号目录
  • 定期更新组织架构,抽查个人文件夹;
  • 完成其他QA相关工作

任职要求:

  • 药学相关专业,本科及以上学历;
  • 熟悉GLP/GMP法规;
  • 具有质量体系维护的工作经历;
  • 团队协作意识强,善于交流沟通;
  • 学习能力强,具有较好的英文读写能力。

公司介绍

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展,康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域,提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,全球员工人数15000+,业务遍及全球,服务客户包括世界前20大医药公司在内,已超过1500家。

联系方式

  • Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
  • 公司地址:北京市经济技术开发区泰河路6号 (邮编:100176)
  • 电话:13132235868