南京招聘

1、协助管理者代表进行日常管理工作；

2、体系文件的建立、维护：进行质量管理体系文件的建立、维护、培训、考核等；

3、第三方审核：审核前审核内容沟通、准备；协调各功能模块进行重视及配合；执行预审、推动改进；应对第三方审核、完成改善、获取报告、证书等。

4、内部审核、过程稽核：提前计划、沟通；问题点跟进、直至关闭；协调各功能模块进行重视及配合；执行审核、总结审核发现、形成审核报告；致力于把问题点消化在内审及管审，以达到第三方的审核认可度。

5、标准的导入和宣导：定期了解并收集标准、法规的更新状态；参加外训；外训转化为内训，培训相关人员；定期进行体系知识普及，强化各模块对标准的了解深度。

6、其它工作：工作中出现的其他额外责任事项；公司领导安排的其他事项。

一、任职经历：至少其中之一，多者更佳

1、具有两年及以上的ISO9001/GB/T19001、ISO13485/YY/T0287推行维护经验以及CFDA备审、应审经验；

2、具有内审、过程稽核、供应商稽核、管代数据上报等药监工作经验

3、具有体系法规推行维护经验，有大型或外资企业流程优化整改经验，医疗同行业者尤佳，善于变通和灵活运用标准与法规。

二、知识、技能：

1、关于标准、法规知识：各项至少其中之一，多者更佳

①、熟悉ISO9001/GB/T19001、ISO13485/YY/T0287标准，熟悉CFDA法规；

②、熟悉内审、过程稽核、供应商审核等相关知识及要领，了解CFDA法规动态；

2、关于培训、证书：

①、具有第三方颁发的ISO9001/GB/T19001、ISO13485/YY/T0287标准最新版本内审资格证书；

3、具有其推行及维护实践经验，具有独立推行新标导入的经验优先；能独立进行部分体系文件的拟定与修订、培训；

4、具有善于发现流程改进点，能有效主导及推动流程的改进；

5、具有组织协调、实施内审工作经验，参与管理评审工作经验；

6、具有主导或协调参与三方审核的工作经验；

7、具备良好的沟通协调能力，能够独立主导职责相关的体系标准等相关培训工作；

8、具有良好的PPT、Word及Excel功底；

9、良好的英语听说读写能力，CET4或以上；

10、责任心强，吃苦耐劳，有一定的抗压能力，耐力超强者优先；

11、有美术功底或组织过集体大型活动经验优先。

    上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年，是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来，澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白，并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力，一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线，产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等，可进行内镜中心建设整体解决处理。
    经过20余年的专注与创新，澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年，澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司，为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案，成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
    2016年，公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体；定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持，将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
    未来，澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力，领导内镜技术创新，推动内镜诊疗技术进步为使命，积极进取，不断服务人类健康事业。