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档案管理员(临床分析检测实验室)

康龙化成(北京)新药技术股份有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-20
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

·            建立、更新和维护专题主计划表,主计划表包含了在康龙化成临床分析检测实验室进行的所有研究

·            康龙化成临床分析检测实验室SOP的起草,批准,分发和维护

·            建立、执行并维持档案管理程序以确保所有档案室管理的资料严格按照相关法规以及公司内部政策进行保管

·            对员工进行资料保存和归档程序的培训

·            核对每份资料交接表(RTL)的准确性和完整性

·            有序的保存归档资料,包括保存原始交接表(RTL

·            确保归档资料能快速检索

·            处理存档记录的请求,对外借资料要进行监管和召回,资料归还后要正确地放回原处

·            确保所有资料和相关材料按照财务和合同约定、适用法规和公司内部政策指定的时限进行保管。

·            确保所有资料和相关材料被专题负责人/分析项目负责人或者技术主管定期查阅

·            其他工作内容。

任职要求

·            药学本科及以上学历

·            一年以上GxP环境下工作经验

·            熟悉环境监测系统

·            良好英语口语及写作技巧


公司介绍

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2004年,是国际领先的生命科学研发服务企业。经过多年发展,康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域,提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,全球员工人数15000+,业务遍及全球,服务客户包括世界前20大医药公司在内,已超过1500家。

联系方式

  • Email:hr-campus@pharmaron-bj.cn
  • 公司地址:北京市经济技术开发区泰河路6号 (邮编:100176)
  • 电话:13132235868